Kratos
EMS

Compliance

Συστήματα
παρακολούθησης
περιβαλλοντικών
συνθηκών, ειδικά
σχεδιασμένα για
φαρμακοβιομηχανίες
και κλάδους με
υψηλές απαιτήσεις
συμμόρφωσης.

Το Kratos EMS είναι ο «φύλακας» που σας εξασφαλίζει την πλήρη συμμορφωση στα κανονιστικά πρότυπα

Απόλυτη ισχύς,
αδιάλειπτη προστασία

Σε κρίσιμους βιομηχανικούς κλάδους όπως
η φαρμακευτική, η βιοτεχνολογία και η
βιομηχανία τροφίμων, η αυστηρή παρακολούθηση
περιβαλλοντικών συνθηκών δεν είναι
επιλογή—είναι απαραίτητη προϋπόθεση για
τη συμμόρφωση και την ποιότητα παραγωγής.
Γιατί στη βιομηχανία, η συμμόρφωση
δεν είναι απλώς ένας κανόνας—είναι εγγύηση
ασφάλειας, ποιότητας και επιχειρησιακής αριστείας.
Το Kratos EMS της Hefaistos Global SA είναι
το υπερσύγχρονο σύστημα παρακολούθησης
και καταγραφής περιβαλλοντικών συνθηκών,
σχεδιασμένο να εξασφαλίζει απόλυτη
συμμόρφωση με τα πιο αυστηρά κανονιστικά πρότυπα όπως:
• FDA 21 CFR Part 11
• EU Annex 11
• ISO 14644 & GMP Cleanroom Standards

Σε κρίσιμους βιομηχανικούς κλάδους όπως
η φαρμακευτική, η βιοτεχνολογία και η βιο-
μηχανία τροφίμων, η αυστηρή παρακολού-
θηση περιβαλλοντικών συνθηκών δεν είναι
επιλογή—είναι απαραίτητη προϋπόθεση για
τη συμμόρφωση και την ποιότητα παραγω-
γής. Γιατί στη βιομηχανία, η συμμόρφωση
δεν είναι απλώς ένας κανόνας—είναι εγγύ-
ηση ασφάλειας, ποιότητας και επιχειρησια-
κής αριστείας.
Το Kratos EMS της Hefaistos Global SA είναι
το υπερσύγχρονο σύστημα παρακολούθη-
σης και καταγραφής περιβαλλοντικών συν-
θηκών, σχεδιασμένο να εξασφαλίζει απόλυτη
συμμόρφωση με τα πιο αυστηρά κανονιστι-
κά πρότυπα όπως:
• FDA 21 CFR Part 11
• EU Annex 11
• ISO 14644 & GMP Cleanroom Standards

Ακριβής Περιβαλλοντικός Έλεγχος για Ρυθμιζόμενες Βιομηχανίες

Γιατί
Kratos EMS?

Αδιάλειπτη παρακολούθηση

24/7 Real-Time Monitoring for continuous compliance.

Αυτόματες ειδοποιήσεις για αποκλίσεις

Μείωση ρίσκου και σφαλμάτων.

Απόλυτη συμμόρφωση

Audit και πιστοποιημένες αναφορές για ελέγχους.

Μείωση λειτουργικών εξόδων

Προληπτική συντήρηση και εξοικονόμηση πόρων.

Χρησιμοποιείται σε κορυφαίες φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εγκαταστάσεις για τη διασφάλιση αυστηρού περιβαλλοντικού ελέγχου και παγκόσμιας κανονιστικής συμμόρφωσης.

Πλήρης συμμόρφωση με FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 και ISO 14644.

Παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο της θερμοκρασίας, υγρασίας, ποιότητας αέρα και πίεσης.

Άμεσες ειδοποιήσεις απόκλισης (ταξινομημένες) & αυτοματοποιημένες ρυθμιστικές αναφορές.

Ασφαλής καταγραφή δεδομένων με πλήρη ιστορικό ελέγχου (audit trails).

Key
Benefits

Το Kratos EMS συλλέγει δεδομένα από πιστοποιημένους αισθητήρες υψηλής ακρίβειας και τα μετατρέπει σε δεδομένα και αναφορές που εγγυώνται αξιοπιστία, έλεγχο και άμεση απόκριση.

Arrow

Αισθητήρες Υψηλής Ακρίβειας

• Παρακολουθούν θερμοκρασία, υγρασία, διαφορική πίεση, ποιότητα αέρα και μικροσωματίδια.
• Τοποθετούνται στους χώρους παραγωγής για πλήρη κάλυψη και realtime καταγραφή.

Arrow

Συλλογή και Ψηφιοποίηση Δεδομένων

• Δ εδομένα μ εταδίδονται α σφαλώς σε πραγματικό χρόνο.
• Προστασία δεδομένων με κρυπτογράφηση, ηλεκτρονικές υπογραφές και Audit trail για ρυθμιστική συμμόρφωση.

Arrow

Ανάλυση και Alerts

• Το σύστημα εντοπίζει αποκλίσεις και ενεργοποιεί ειδοποιήσεις σε περίπτωση μη συμμόρφωσης.
• Άμεσα insights για προγνωστική ανάλυση και αποτροπή προβλημάτων πριναυτά συμβούν.

Arrow

Αναφορές και Συμμόρφωση

• Αυτοματοποιημένη παραγωγή reports που πληρούν τα πρότυπα FDA/GMP.
• Πλήρης ιχνηλασιμότητα και διαχείριση δεδομένων για ελέγχους ποιότητας.

TOP
Τρόποι Πληρωμής
  • Αντικαταβολή
  • Πληρωμή με κάρτα
  • Paypal
  • Τραπεζική Κατάθεση